2018-12-08
“4 7”药品带量采购终局呼之欲出:中标价悬崖式下跌利弊几何?

  药品带量采购由来已久,众年来在各地都有差别的试点模式,其内心是降矮药价,但在实走中还存在“只招不采”、“二次议价”,企业削价但医院不克保证采购量等题目。

  预中标情况一出,业界对于接下来落实的配套细目请求更高、忧忧郁的方面也更众。

  医药股下跌的主要因为之一是中标价格的大幅下滑,成都倍特的富马酸替诺福韦二吡呋酯片和正直天晴的恩替卡韦降幅均超过了90%;降幅超过50%的药品超过11个;富马酸替诺福韦二吡呋酯片最幼规格0.59元(降幅96%),恩替卡韦0.62元(-94%),阿托伐他汀钙片0.94元(-83%),厄贝沙坦片0.53元(-62%)等报价震惊市场;外资药企只有阿斯利康(吉非替尼片)和百时美施贵宝(福辛普利钠片)硕果仅存。

  根据今年8月国家医保局在北京召开荟萃采购会谈会的内容,带量采购将以始末相反性评价的产品试点,听命“不分质量层次,唯一中标,70%市场份额”的思路实走,推动药价降落。

  这是国家医保局成立后第一个最大周围的说相符采购项现在。

  12月6日,“4 7”城市药品带量采购的申报、议价、议和准期而至。截至当晚9点,主导此次药品招采的上海阳光医药采购网官方网站上照样异国公布终极的中标终局和价格。

  “现在的做法是把省(市)级荟萃采购升迁为11个城市的荟萃采购,采购的荟萃度清晰挑高。挑高采购荟萃度有利有弊,相符理的做法答当区分差别的产品采用差别的荟萃度。”北大纵横管理询问集团高级相符伙人王宏志此前对21世纪经济报道记者外示,“对于专利药、独家生产的药品来说,挑高买方荟萃度,能够打破卖方的垄断局面,有利于形成相符理的采购价格,但对于市场上竞争足够的药品而言,挑高买方荟萃度容易形成买方垄断,使营业两边力量失衡,买方的议价能力过强,导致成交价格过矮,容易展现企业为了中标不吝频繁压矮价格、中标后才发觉已经无利可图,不得不退市的局面。”

  从支付上来说,现在文件也未清晰采购的预支款、回款支付等手段。

  本报记者 卢杉 上海报道“4 7”药品带量采购靴子落地,又是大量医药股答声下跌、整体翻绿的镇日。   金春林指出,“这几个方面必要众关注,以防这项政策带来的负效答。价格不该该断崖式降落。倘若降落幅度如此之高是相符理的,那表明之前90%都是铺张;倘若分歧理,那这个价格就是不可一直的,药品的质量能够会降落。”

  也有中标企业反势飘红,华海药业(600521,股吧)、京新药业(002020,股吧)别离收涨3.04%、0.3%,华海药业盘中一度涨停。预中标企业名单中,浙江华海药业产品最众,共有6个,别离是厄贝沙坦片、盐酸帕罗西汀片、利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、赖诺普利片、氯沙坦钾片。京新药业、扬子江、成都倍特、江苏豪森、石药等企业有众品栽入围。

  但对于当天议和过程中流出的预中标价格和企业名单,资本市场已经直接给出了反馈。

  “对于中标企业来说,如何保住成本、保证质量是挑衅;对于未中标企业来说抨击太大。”金春林认为。

  下昼开盘,A股H股众只医药股整体跳水,不管带不带量都被波及。截至12月6日收盘,手上有阿托伐他汀、氯吡格雷申报的笑普医疗(300003,股吧)跌停;华东医药(000963,股吧)、泰格医药(300347,股吧)跌幅超过9.5%,;恩华药业(002262,股吧)、恒瑞医药(600276,股吧)、科伦药业(002422,股吧)、信立泰(002294,股吧)、复星医药(600196,股吧)、海辰药业、海正药业(600267,股吧)、恩华药业等数十只个股跌幅超过5%。

  11月15日,上海市阳光采购网正式公布《4 7城市药品荟萃采购文件》, 清晰采购数目和品质,根据已准许始末国家药品监督管理局仿制药质量和疗效相反性评价现在录和按《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革做事方案的公告》〔2016年第51号〕化学药品新注册分类准许的仿制药品现在录。经联采办会议始末以及询问行家,文件中也确定了31栽采购品栽(指定规格)及约定采购量。

  原形上,这场从今年9月就引发国内医药界波动、推进药品商业模式改革的“带量采购”才刚刚最先。

  对于此次招采,此前有药企负责人外示主要关心两方面,一是“4 7”采购影响重大,“仿制药削价、替代原研没错,优质企业如以最矮价中标,迫害很大。而始末相反性评价的企业是否有供给能力?能否保证质量?二是创新药削价幅度如何?倘若不克有很益回报,异日如何驱动企业创新?”

  所以,该政策也被认为是对原研药厂家的大幅冲击,同时大幅益处始末仿制药相反性评价的厂家。此前发布的正式文件中异国清晰采购量占试点城市公立医疗机构药品总用量的占比,银河证券通知测算称采购总量有所降落,仅占实际需求总量的30%-50%。

  6日下昼,有媒体新闻称,预中标阿奇霉素的企业在与当局的议和中,由于对于进一步压价异国授与,造成阿奇霉素流标。阿奇霉素共有两家企业进走竞标,石药欧意500mg规格的报价为5.36元,超出最矮价172%。

  那时业界展望原研厂商不会参与价格竞争,所以只有1家始末相反性评价的产品,削价幅度将较为懈弛。因厂商将不再必要市场推广,出售费用有看大幅削减(现在出售费用率在30%-40%)。3家始末的品栽,削价幅度或超过40%,尚未始末相反性评价的品栽恐将丢失11城市市场。

  招采文件清晰“荟萃采购以终局实走日首12个月为一个采购周期”,但对于医院来说,这些采购量是否要在一年之内强制性完善?如完不成有什么措施?“现在相通还异国刚性配套措执行为表明。”

  另一方面,仿制药并非100%等同于原研药,一些大夫能够认为在临床上照样原研药的最后益于中标仿制药品的最后;对于病人来说,在药品上也有肯定的允从性,“他吃惯了这个药,突然买不到了,硬要换另一个药,到时候能够也会有一些题目”。

  配套措施未清晰

  对于11个城市试点,“此次带量采购的核心是始末以量换价,相较于之前的采购,现在有回款保证采购量、保证市场,让价格清晰降落”,金春林此前对21世纪经济报道外示;第二是减轻企业的出售成本;第三,倘若异国了回扣空间,药品的太甚行使也能得到解决,从机制上引导规范用药。”

  对于现在流出的预中标情况来看,“中标药企价格降落得有点太严害了,云云能够会造成不可一直的情况。到时候供答不上或是展现质量题目,能够比价格题目还主要。”12月6日,上海市卫生和健康发展钻研中心主任金春林在授与21世纪经济报道采访时外示,“而对于采购方来说,其实价格相符理是最益的,而不是价格越矮越益。最益的降落手段是螺旋式降落,比如每年降落20%旁边,不克采用息克式疗法。”

  “超级采购”

  瑞银证券中国医药走业分析师林娜此前外示,文件中未清晰非说相符采购地区价格是否随之联动,能够影响企业削价积极性;未清晰此次中标价格是否为以后医保支付价。“此次方案短期益处始末相反性评价且市场份额较矮的企业,利空未始末评价的品栽、原研药以及市场份额已经较高的厂商;说相符带量采购将大幅降矮仿制药价格,撙节医保资金向专利药倾斜。”

  原定流程于6日上午八点半递交申报原料、十点半申报新闻公开、下昼两点议价议和确认,但议和益似比意料中果决迅速得众,午间已有预中标企业和价格名单流出。

  其中,阿托伐他汀口服常释剂型(20mg)采购量为15672.18(万片/万袋/万支)(下同),氯吡格雷口服常释剂型(25mg)为18320.56万,氨氯地平口服常释剂型(5mg)为29382.02万,单品栽均采购量过亿。

  那时新闻一出,由于带量采购对大片面仿制药企业来说意味着永远的价格压力,医药板块为此经历了以前几个月的最大单周跌幅,全周医药指数下跌超过5%,业界对于进一步挑高荟萃度和试点周围的带量采购利弊也不和一直。

  中标价格降幅过大、报价过高流标只是此次招采的争议点之一。

  今年9月11日,国家医保局主导试点说相符采购有关方在上海召开会谈会,介绍了说相符采购的请求及操作手段,并公布了第一批带量采购清单。清晰参添此次带量采购的11个试点城市别离为4个直辖市:北京、上海、天津、重庆以及7个大城市:广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门。